Publicaties

1. Invivoscribe, Inc., 3014173060-07-18-23-003-C, LymphoTrackDx IGH - MiSeq

   The impacted master mix lots, when used to amplify clinical samples, will not produce amplification of the VH7 region. In the ...

   Waarschuwing | 28-08-2023

2. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., CHC 23-02, ADVIA Chemistry Iron_2 (IRON_2) Reagents

   Siemens Healthcare Diagnostics Inc. has confirmed, through investigation of customer complaints, the potential for a positive ...

   Waarschuwing | 28-08-2023

3. B.Braun Melsungen AG, FSCA-2023-08-14(1), INFUSOMAT SPACE

   Tijdens de Post Market Surveillance-activiteiten hebben we een sporadisch voorkomen van mogelijk valse down- en upstream ...

   Waarschuwing | 28-08-2023

4. Aflevering alternatieven voor Amoxicilline Clavulaanzuur tabletten (verschillende sterktes, meerdere RVG’s) tijdelijk langer toegestaan

   Vanwege een aanhoudend tekort van ‘Amoxicilline Clavulaanzuur tabletten (verschillende sterktes, meerdere RVG’s)' mogen ...

   Besluit | 28-08-2023

5. Medima Sp. z o. o., FSCA-2023-01, Volumetric infusion pump & infusion sets

   Issue 1: Potential for reverse installation of infusion sets intoMedima Volumetric infusion pumps. Issue 2: Potential for a ...

   Waarschuwing | 24-08-2023

6. Acutronic Medical Systems AG, FSCA-23-003, Acutronic Medical Systems AG TV1 Ventilator

   The device life of 5 years has been reached and/or exceeded for the TV1 Ventilators. As Acutronic will no longer be supporting ...

   Waarschuwing | 24-08-2023

7. Medline International France SAS, FSCA-23/07 / FSCA-23-07, Magnetic Instrument Drape MDL1CE

   Medline brengt deze terugroeping uit om klanten te informeren over de mogelijkheid van een zwakke verzegeling die de steriele ...

   Waarschuwing | 24-08-2023

8. Hertoets Pluryn locatie Lindenhorst, Zeist

   In maart 2023 voerde de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd een onaangekondigde hertoets uit bij Pluryn, locatie Lindenhorst.

   Rapport | 24-08-2023

9. Bard Peripheral Vascular, Inc., PI-23-4795, Bard Marquee Disposable Core Biopsy Instrument Kit

   Op basis van feedback van klanten heeft BD vastgesteld dat de diameter van de coaxiale canule en de biopsienaald (snijcanule) in ...

   Waarschuwing | 22-08-2023

10. Premier Guard Zhongshan Limited, 3503, Quest Spectrum Drape for Open Surgery PG

    Quest has initiated this FSCA removal action after receiving a complaint regarding the plastic cover glass of the drape that ...

    Waarschuwing | 21-08-2023