Ga direct naar inhoud

Verplichte meldingen en aanvragen voor PEF’s

Poliovirus Essential Facilities (PEF’s) moeten incidenten en calamiteiten met het poliovirus verplicht melden bij de National Authority for Containment (NAC). Ook moeten zij de NAC om toestemming vragen voor transport van infectieus poliovirusmateriaal. 

Melden incidenten en calamiteiten

PEF's moeten incidenten en calamiteiten met het poliovirus verplicht melden bij de NAC. Bijvoorbeeld een medewerker die tijdens de werkzaamheden met het poliovirus wordt besmet. Of wanneer het poliovirus wordt gestolen. De PEF moet zelf onderzoek doen naar het voorval en maatregelen nemen om te voorkomen dat het nog een keer gebeurt.

Melden incident of calamiteit poliovirus

Aanvragen transport poliovirusmateriaal

Een PEF moet vooraf bij de NAC een melding doen van transport van infectieus poliovirusmateriaal als de PEF infectieus poliovirusmateriaal:

  • ontvangt van een andere buitenlandse PEF;
  • ontvangt vanuit een faciliteit (geen PEF) die poliovirusmateriaal wil overdragen aan een erkende PEF;
  • wil transporteren naar een andere PEF binnen Nederland;
  • wil transporten naar een PEF in het buitenland.

Na toestemming van de NAC kan het transport plaatsvinden.

Aanvragen transport poliovirus

Vergunning voor PEF verplicht vanaf 2025

De overheid legt de eisen voor werken met het poliovirus naar verwachting 1 januari 2025 (streefdatum) vast in de Wet publieke gezondheidszorg (Wpg). Naast het verplicht melden van incidenten, calamiteiten en transport, moeten PEF’s een vergunning aanvragen.

PEF’s moeten een vergunning aanvragen bij de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). De minister vraagt de NAC om advies of de locatie aan de eisen voldoet. Om dat te bepalen doet de NAC een audit. Wanneer de PEF aan de eisen voor een vergunning voldoet, verleent de minister van VWS een vergunning. De NAC vraagt ook een certificaat aan bij de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). PEF’s die op 1 januari 2025 al een WHO-certificaat hebben, krijgen direct een vergunning.

Update 20 februari 2024
Eerder stond vermeld dat een vergunning al in 2024 verplicht is. Door de val van het kabinet is dit vertraagd en kunnen PEF's in 2024 nog geen vergunning aanvragen. De tekst op deze pagina is hierop aangepast.