Terugroepactie Bacicoline-B

Daleco Pharma roept Bacicoline-B, poeder en oplosmiddel voor oordruppels, terug op apotheekniveau in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). De verpakkingen die op de markt zijn,  zijn niet in overeenstemming met de gegevens zoals vastgelegd in het door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) goedgekeurde registratiedossier. Het gaat om de zwarte, plastic flacons.

Daleco Pharma zal betrokken groothandels en apotheken informeren per brief. Hierin staan de te nemen acties en betrokken partijnummers vermeld.

Hoe werkt Bacicoline-B?

Bacicoline-B zijn oordruppels die bestaan uit twee middelen die werkzaam zijn tegen ontstekingen ofwel infecties (antibiotica), én een middel dat de ontstekingsverschijnselen die meestal de infectie begeleiden, vermindert (corticosteroïd). Bacicoline-B oordruppels worden gebruikt voor het behandelen van door bacteriën veroorzaakte uitwendige oorontstekingen en voor het bestrijden van de ontstekingsverschijnselen die daarmee samengaan.

Om welke partijnummers gaat het?

Het gaat om alle partijnummers met een zwarte plastic flacon waaronder tenminste:

  • 161158
  • 161784
  • 162000
  • 162158
  • 170075
  • 170473
  • 170619
  • 171158
  • 171899
  • 171250
  • 171251
  • 172041
  • 179619
  • 179975

U kunt het partijnummer vinden aan de zijkant van het doosje achter de aanduiding ‘partij’.

  • Bericht voor patiënten
    Er is geen reden tot zorgen. Gezien de aard van het probleem is er wel besloten om het product terug te halen bij de apotheek,  maar er is geen risico voor u als gebruiker.
  • Bericht voor apothekers
    Controleer uw voorraad op de genoemde batches, of andere batches van dit product die een zwarte plastic flacon bevatten, en retourneer alle verpakkingen aan Daleco Pharma.
  • Advies aan groothandels
    Ga na of u product op voorraad hebt en retourneer deze aan Daleco Pharma .

Contact

Bij vragen kunt u contact opnemen met Daleco Pharma, 026-37 24 768