Terugroepactie Utrogestan 100 mg (Recall)

Euro Registratie Collectief  (ERC) en Eureco-Pharma roepen een partij van het parallelproduct Utrogestan 100 mg, RVG 108719//11473 en RVG 109696//11473, terug op groothandelniveau in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). De reden van de recall is dat de Spaanse fabrikant van Utrogestan 100 mg grondstof heeft afgenomen van een leverancier die niet in het registratiedossier was opgenomen. Deze leverancier heeft wel een GMP-certificaat en het eindproduct voldoet aan al de gestelde eisen.  

De firma’s zullen de betrokken groothandels informeren. Deze recall zal niet leiden tot een tekort.

Hoe werkt Utrogestan 100 mg?

Utrogestan kan worden gebruikt als aanvulling op een estrogeentherapie tijdens of na de overgang. Het kan ook worden gebruikt als er een tekort aan progesteron bestaat, zoals bij bepaalde  stoornissen van de menstruatiecyclus.

Om welke partijnummers gaat het?

Het gaat alleen om partijnummer L001. Het partijnummer staat gestanst in het doosklepje als volgt: Lote: L001

  • Bericht voor patiënt
    Er is geen reden tot zorgen.
    Gezien de aard van het probleem is er wel besloten om het product terug te halen bij de groothandel, maar er is geen risico voor u als gebruiker.
  • Bericht  voor apothekers
    Er is geen risico voor de gebruiker en product dat aanwezig is bij de apotheek kan gebruikt worden.
    Gezien de aard van het probleem is er wel besloten om het product terug te halen bij de groothandel.
  • Advies aan groothandel
    Ga na of u van de betrokken partij (L001) producten op voorraad hebt en retourneer deze aan ERC of Eureco-Pharma (afhankelijk van wie u heeft afgenomen).

Contact

Voor vragen kunt u contact opnemen met:

ERC: telefoonnummer 0180-510365 of via email: erc@euroregcol.nl 

Eureco- Pharma: telefoonnummer 0180 552233 of via email: quality@eureco-pharma.nl