Circulaire 'Handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers'
De ‘Circulaire handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers’ uit 2019 verliep op 21 augustus 2022. Deze circulaire is met 1 jaar verlengd, tot en met 21 augustus 2023.
De komende periode zullen het ministerie van VWS en de IGJ vanuit het perspectief van kwaliteit, veiligheid en beschikbaarheid van geneesmiddelen, beoordelen of de huidige circulaire nog volstaat. Dit wordt onder andere in samenhang met de herziening van de Europese geneesmiddelenwetgeving bekeken. Verwacht wordt dat Europese Commissie eind 2022 conceptwetsvoorstellen zal presenteren.
Bij wijzigingen van het huidige kader rondom het collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers, worden betrokken partijen tijdig geïnformeerd.
Bijlagen
-
Annex geregistreerd adequaat alternatief
In deze annex staan de voorwaarden omtrent geregistreerd adequaat alternatief bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen. ...
-
Annex notificatie op productniveau
In deze annex staan de voorwaarden voor notificatie op productniveau bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen. Deze annex ...
-
Annex productdossier en GMP
In deze annex staan de voorwaarden voor productdossier en GMP bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen. Deze annex geldt ...
-
Annex farmacovigilantie
In deze annex staan de voorwaarden voor farmacovigilantie bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen. Deze annex geldt ook ...
-
Annex reclame en gunstbetoon
In deze annex staan de voorwaarden voor reclame en gunstbetoon bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen. Deze annex geldt ...
-
Veelgestelde vragen en antwoorden over de circulaire collegiaal doorleveren eigen bereidingen
De versie van het document ( 2022-01-IGJ) vervangt de versie 2016-01-IGZ van de Cirulaire die geldig was tot en met 21 augustus ...