Aflevering alternatieven voor Promethazine 25 mg tabletten tijdelijk toegestaan

In verband met een tekort van ‘promethazine 25 mg tabletten’ mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden tijdelijk alternatieven, afkomstig uit andere lidstaten of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit het Verenigd Koninkrijk of uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

  • Promethazine CF 25 mg omhulde tabletten (RVG 50250)
  • Promethazine 25 mg Teva, omhulde tabletten (RVG 23441=50250)

Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Toestemming is tijdelijk

De betrokken handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer bovengenoemde geneesmiddelen weer voldoende voorradig zullen zijn voor fabrikanten, groothandelaren of apothekers teneinde in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 19 oktober 2022.

Zie voor meer informatie en voorwaardenhet besluit van de Staatscourant.

Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten

Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.

Onze abonnee-service heeft momenteel een technisch probleem. Er wordt aan gewerkt. Excuses voor het ongemak.