Aflevering alternatieven voor Nifedipine retard, 10mg en 20mg tabletten tijdelijk toegestaan

In verband met tekorten van nifedipine retard, 10mg en 20mg tabletten, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden tijdelijk alternatieven, afkomstig uit andere lidstaten (inclusief het Verenigd Koninkrijk) of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen. 

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden. 

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

  • Nifedipine retard CF 10 mg tabletten (RVG 16385)
  • Nifedipine retard CF 20 mg tabletten (RVG 15976)
  • Nifedipine Aurobindo Retard 10 mg tabletten (RVG 20138=16385)
  • Nifedipine Aurobindo Retard 20 mg tabletten (RVG 20139=15976)
  • Nifedipine retard 10 mg Teva tabletten (RVG 19426=16385)
  • Nifedipine retard 20mg Teva tabletten (RVG 26557=15976)
  • Nifedipine Sandoz retard 10 tabletten 10 mg (RVG 19879=16385) 
  • Nifedipine Sandoz retard 20 tabletten 20 mg (RVG 2296=15976)

Toestemming is tijdelijk

De betrokken handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer nifedipine retard, 10mg en 20mg tabletten weer voldoende voorradig zullen zijn voor groothandelaren of apothekers teneinde in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming is daarom vooralsnog afgegeven tot en met 24 juni 2022.

Zie de Staatscourant voor het volledige besluit.

Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?

Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op besluiten van geneesmiddelen. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.