Aflevering alternatieven voor Protopic 0,03%, zalf en Protopic 0,1%, zalf tijdelijk toegestaan

In verband met een tekort van Protopic 0,03%, zalf en Protopic 0,1%, zalf (EU/1/02/201) mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden tijdelijk alternatieven, afkomstig uit andere lidstaten (inclusief het Verenigd Koninkrijk) of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

  • Protopic 0,03%, zalf en Protopic 0,1%, zalf (EU/1/02/201)

Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Toestemming is tijdelijk

De verwachting is dat Protopic 0,03%, zalf en Protopic 0,1%, zalf (EU/1/02/201) uiterlijk 18 oktober 2019 weer voldoende voorradig zal zijn voor groothandelaren of apothekers om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming van de IGJ loopt daarom tot en met 18 oktober 2019.

Zie voor meer informatie en voorwaarden:

Op de hoogte blijven van nieuwe besluiten?

Als u op de hoogte wilt blijven van nieuwe besluiten voor het afleveren van alternatieven, dan kunt u zich abonneren op de nieuwsbrief 'Besluiten alternatieve levering geneesmiddel bij tekort'. U ontvangt dan een e-mail zodra wij een besluit publiceren op onze website.

Hoort bij