ICU Medical Inc, FA2503-02, CADD-Solis™ Ambulatory Infusion Pumps
CADD-Solis-pompen kunnen de communicatie met de CADD draadloze communicatiemodule verliezen als wijzigingen in de instellingen van het draadloze netwerk op het ziekenhuisnetwerk niet compatibel zijn met de CADD draadloze communicatiemodule. Dit kan resulteren in een alarm met hoge prioriteit voor "Intermitterende verbinding draadloze module", waardoor een lopende infusie wordt gestopt.
Fabrikant: ICU Medical Inc
Europees vertegenwoordiger: Smiths Medical Czech Republic a. s.
Product: CADD-Solis™ Ambulatory Infusion Pumps
Datum FSN: 9 MEI 2025
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.