GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH, CAPA-5262, Battery corpuls aed
We are observing in the field a certain number of devices that perform an unplanned restart with self-test during operation. The cause for this is a loss of contact between the battery and the device. When there is pressure on one side of the device, the inserted battery is tilted to the maximum and the brief loss of contact leads to a restart of the device with self-test.
Download in Engels: 'GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH, CAPA-5262, Battery corpuls aed - EN'
Download 'GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH, CAPA-5262, Battery corpuls aed'
Fabrikant: GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH
Product: Battery corpuls aed
Datum FSN: 4 november 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.