Olympus Medical Systems Corporation, Divers CCD Color Performance Test Failure
It was discovered during device performance testing that the CCD imaging sensors were programmed with the incorrect color correction data and therefore, specifications are not met. The overall effect on the device is a slightly less intense or faded representation when compared to the desired color, and in addition the color blue is slightly shifted to a more purple shade.
Download in Engels: 'Olympus Medical Systems Corporation, Divers CCD Color Performance Test Failure'
Fabrikant: Olympus Medical Systems Corporation
Europees vertegenwoordiger: Olympus Europa SE & Co. KG
Product: Divers CCD Color Performance Test Failure
Datum FSN: 13-09-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.