Miele & Cie. KG, FSN-INC000000545062, Steelco PWD 8626 / Steelco PWD 8628
Met deze brief willen wij u informeren over een mogelijk veiligheidsprobleem met betrekking tot de intelligente programmakeuze. Wij weten, dat in enkele gevallen het geplaatste beladingssysteem niet correct werd herkend en dat niet het optimale programma werd gekozen.
Fabrikant: Miele & Cie. KG
Product: Steelco PWD 8626 / Steelco PWD 8628
Datum FSN: 13 januari 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.