PlanerLimited, FSN-1216677-07-21-2022-002-R, Humidifier Bottle and Syringe filter kit for BT37
CooperSurgical has sent a recall notification to all affected customers. The products are being recalled due to a repackaging procedure handled by CooperSurgical where the smaller syringe filter box was placed inside the larger humidifier bottle box. It was determined that there is the potential for sterile barrier damage during transport of product.
Fabrikant: PlanerLimited
Product: Humidifier Bottle and Syringe filter kit for BT37
Datum FSN: 8 december 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.