Implantcast GmbH, FSN-FSCA_22002, MUTARS® HD coupling
The reason for this product recall is that four serious incidents were fed back to us in which the MUTARS® HD coupling failed.
Fabrikant: implantcast GmbH
Product: MUTARS® HD coupling
Datum FSN: 14 december 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.