GE Medical Systems Israel Ltd., FMI 76194, Vivid i Vivid q Vivid S5 Vivid S6
GE Healthcare is zich ervan bewust geworden dat als de batterijen in bepaalde oude Vivid-systemen niet na 2 jaar worden vervangen, zoals aanbevolen in de servicehandleiding, ze defect kunnen raken en in zeldzame gevallen rook kunnen afgeven of in brand kunnen vliegen.
Fabrikant: GE Medical Systems Israel Ltd.
Product: Vivid i Vivid q Vivid S5 Vivid S6
Datum FSN: 09-01-2023
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.