Goodwood Medical Care Ltd., FSCA-2022-001 290001641, Cotton tip applicator Raucotupf
Our distributor(LR) tested the packaging film for leakage and detected a small amount of +care leakage from the packaging film for refl37434 with lot 22213G0702 and informed GOODWOOD.
Fabrikant: Goodwood Medical Care Ltd.
Product: Cotton tip applicator/Raucotupf
Datum FSN: (documentdatum) 17-10-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.