Datex-Ohmeda, FMI 34129, Aisys CS2, Avance CS2, Avance CS2 Pro
Bepaalde Aisys CS2-, Avance CS2 -anesthesiesystemen geproduceerd van 1 januari, 2021 tot 23 april, 2022 kunnen mogelijk verkeerdom aangesloten druktransducers van de O2- en luchtcilinder hebben.
Fabrikant: Datex-Ohmeda, Inc.
Europees vertegenwoordiger: GE Healthcare Finland Oy
Product: Aisys CS2, Avance CS2, Avance CS2 Pro
Datum FSN: 2 september 2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.