Maquet Critical Care, MCC/22/008, Servo-u, Servo-n, Servo-u MR and Servo-air
It has been reported in complaints that ventilators have generated a combination of alarms; Technical Error 10 (Ventilation stopped), Technical Error 16 (Ventilation error) and Technical Error 55 (Communication errors) and stopped ventilating.
Fabrikant: Maquet Critical Care AB
Product: Servo-u, Servo-n, Servo-u MR and Servo-air
Datum FSN: 22 juni 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.