Medtronic FA1225 - Cobalt (XT)_Crome Implantable Cardioverter/Defibrillator Systems
Medtronic informeert zorgverleners over de mogelijkheid van verminderde schokenergie (ongeveer 79% van de geprogrammeerde energie) tijdens de hogespanningstherapie voor alle implanteerbare cardioverter defibrillators (ICD's) en defibrillators voor cardiale resynchronisatie therapie (CRT-D's) van Cobalt en Crome.
Download in Nederlands: 'Medtronic FA1225 - Cobalt (XT)_Crome Implantable Cardioverter/Defibrillator Systems'
Download in Engels: 'Medtronic FA1225 - Cobalt (XT)_Crome Implantable Cardioverter/Defibrillator Systems'
Fabrikant: Medtronic Inc.
Product: Medtronic Cobalt XT™, Cobalt™ and Crome™ Implantable Cardioverter Defibrillators (ICDs) and Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillators (CRT-Ds)
Datum FSN: 23-6-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.