DePuy Orthopaedics FA 2113289 - MODULAR CATHCART UNIPOLAR HEAD
Tijdens een interne beoordeling werd vastgesteld dat de Cathcart-kop een offset van +5 mm heeft, wat niet was gespecificeerd in eerdere versies van de SELF-CENTERING™ Bipolar en Modular Cathcart Unipolaire Endo Heads Surgical Technique Guide (STG). Met deze +5 mm offset moet rekening worden gehouden bij het gebruik van een Cathcart-kop in een constructie voor heupartroplastieken. De chirurgische techniekgids is bijgewerkt om deze verduidelijking weer te geven.
Download in Nederlands: 'DePuy Orthopaedics FA 2113289 - MODULAR CATHCART UNIPOLAR HEAD'
Download in Engels: 'DePuy Orthopaedics FA 2113289 - MODULAR CATHCART UNIPOLAR HEAD'
Fabrikant: DePuy Orthopaedics, Inc._Johnson & Johnson Medical Devices Companies
Product: MODULAR CATHCART UNIPOLAR HEAD (Cathcart Head)
Datum FSN: 6-6-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.