Qlife Aps, 18885, Egoo SARS-CoV-2 Capsule

An empty or partly empty capsules was identifed for Egoo SAS-CoV-2 Capsule. An empty capsule can provide a false negative result if sample material is added to the capsule.

Fabrikant: Qlife Aps
Product: Egoo SARS-CoV-2 Capsule
Datum FSN: 3 mei 2022

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.