Teleflex Medical EIF-000506 - Arrow 3-Lumen Central Venous Catheters (CVC) Set
Arrow International LLC, een dochteronderneming van Teleflex, start een vrijwillige corrigerende veiligheidsmaatregel (‘Field Safety Corrective Action’, FSCA), omdat de zwaartekrachtflowsnelheden op de betreffende productafdekkingen onjuist zijn.
Download in Nederlands: 'Teleflex Medical EIF-000506 - Arrow 3-Lumen Central Venous Catheters (CVC) Set'
Download in Engels: 'Teleflex Medical EIF-000506 - Arrow 3-Lumen Central Venous Catheters (CVC) Set'
Fabrikant: Arrow International c/o Teleflex Medical Europe
Product: Arrow 3-Lumen Central Venous Catheters (CVC) Set
Datum FSN: 12-5-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.