Lohmann & Rauscher FSCA 2022-07 - Gauze swabs with x-ray thread in Kitpack, SetPack
Hierbij willen wij u informeren over het terugroepen van gaascompressen met X-ray draad vanwege een mogelijk breken of rafelen van de X-ray draad. Deze zijn gebruikt in Setpack en in onze procedure trays Kitpack.
Fabrikant: Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
Product: Gauze swabs with x-ray thread in Kitpack, SetPack
Datum FSN: 4-5-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.