WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, FSCA AVP 2022-03.01, Li-Ion battery for ACCUVAC Pro
Based on customer feedback, we have determined that the ACCUVAC Pro switches off completely after approx. 3s in battery operation at a setting of -0.8 bar and then cannot be restarted for approx. 30s. This occurs especially in very cold environments, although the device has previously passed function checks. The reason is an error in the battery pack's current monitoring software, exclusively for the article numbers listed above.
Fabrikant: WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG
Product: Li-Ion battery for ACCUVAC Pro
Datum FSN: (documentdatum) 01-03-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.