Sol-Millennium Medical, Inc., FSN-3014312726-2/16/15-001-R, SOL-M™ Blunt Fill Needle
Sol-Millennium heeft een toename vastgesteld van rubberen stoppen van geneesmiddelenflacons die werden uitgehold bij het toevoegen van verdunningsmiddel en toegang tot de inhoud van de injectieflacon. Na toediening van het verdunningsmiddel, dreven er zichtbare stukjes rubber in het geneesmiddel of in de spuit die werd gebruikt om het geneesmiddel op te zuigen, of in de infuuszak die werd gebruikt om het geneesmiddel toe te dienen.
Download 'Sol-Millennium Medical, Inc., FSN-3014312726-2/16/15-001-R, SOL-M™ Blunt Fill Needle - NL'
Download 'Sol-Millennium Medical, Inc., FSN-3014312726-2/16/15-001-R, SOL-M™ Blunt Fill Needle - EN'
Fabrikant: Sol-Millennium Medical, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Obelis s.a.
Product: SOL-M™ Blunt Fill Needle
Datum FSN: 17 maart 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.