ConvaTec Limited, FSN-2021-011, Combihesive and Natura
Klanten hebben klachten over lekkage/gebarsten kraan gemeld. Er bestaat een kans op lekkage van urine uit de getroffen hulpmiddelen.
Download 'ConvaTec Limited, FSN-2021-011, Combihesive and Natura - NL'
Download 'ConvaTec Limited, FSN-2021-011, Combihesive and Natura - EN'
Fabrikant: ConvaTec Limited
Europees vertegenwoordiger: Lars Bresler, VP Clinical Affairs & QA/RA
Product: Combihesive and Natura
Datum FSN: 28 januari 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.