Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound, FSN-US030/21/S + US001/22/S (supersedes US029/21/S), ACUSON Sequoia

In Sequoia 1.2 treedt er een berekeningsfout tijdens de meting op wanneer u het 2D-hulpmiddel voor trace (handmatige trace) gebruikt. De waarde van de trace-omtrek is te hoog geschat, maar de gebiedwaarde klopt wel.

Fabrikant: Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare GmbH
Product: ACUSON Sequoia
Datum FSN: 13 januari 2022

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.