Philips 2021-IGT-PUN-011 - Zenition 50, Zenition 70 & Veradius Unity

De draadloze voetschakelaar is een optie voor Philips Zenition 50-, Zenition 70- en Veradius Unitysystemen om live fluoroscopie en opnamen vrij te geven.
Philips heeft ontdekt dat de draadloze voetschakelaar mogelijk plotseling niet meer reageert als gevolgvan een firmwareprobleem wanneer een aantal omgevingsomstandigheden zich tegelijk voordoen, zoals een EMC-storing en de aanwezigheid van andere draadloze apparaten in de ruimte.
 

Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Zenition 50, Zenition 70 & Veradius Unity
Datum FSN: 22-12-2021

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.