Philips 2021-IGT-BST-014 - MultiDiagnost Eleva IITV en FD
Philips heeft ontdekt dat bij de MD-Eleva-systemen met softwareversies R6.1.1sp2 en R6.1.2. twee softwaresleutels af en toe niet volledig worden geladen tijdens het opstarten van het systeem.
Download 'Philips 2021-IGT-BST-014 - MultiDiagnost Eleva IITV en FD_NL'
Download 'Philips 2021-IGT-BST-014 - MultiDiagnost Eleva IITV en FD_EN'
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: MultiDiagnost Eleva IITV (MD-Eleva IITV) en
MultiDiagnost Eleva FD (MD-Eleva FD) met softwareversie R6.1.1sp2 en R6.1.2
Datum FSN: 17-12-2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.