DePuy Ireland FA 2044436 - GLOBAL UNITE STEM
Het betreffende product wordt verwijderd omdat DePuy (Ierland) heeft vastgesteld dat veel Global UNITE-stelen een ondermaatse spiegat boordiameter kunnen hebben.
Download 'DePuy Ireland FA 2044436 - GLOBAL UNITE STEM_NL'
Download 'DePuy Ireland FA 2044436 - GLOBAL UNITE STEM_EN'
Fabrikant: DePuy Ireland
Product: GLOBAL UNITE STEM
Datum FSN: 9-12-2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.