Beaver Visitec FA-21-005 - BVI Malosa® Single Use Instrument Procedure Kits

Met deze brief stellen wij u ervan op de hoogte dat Beaver-Visitec International Ltd. (BVI) vrijwillig alle partijen terugroept van de hierboven vermelde artikelen die gebruikmaken van dezelfde schaal en zakjes voor de BVI Malosa® operatiekits met instrumenten voor eenmalig gebruik. BVI heeft vastgesteld dat sommige verpakkingen van de set voor cataract-, hoornvlies- of refractiechirurgie van Malosa kleine gaatjes kunnen bevatten die mogelijk niet duidelijk zichtbaar zijn.

Fabrikant: Beaver Visitec International Ltd,
Product: BVI Malosa® Single Use Instrument Procedure Kits
Datum FSN: 18-11-2021

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.