Siemens Healthcare AX066_21_S - Sensis_Sensis Vibe systems VD1X SW
The system operator manual states that the system should be rebooted once, every 7 days. In some cases, users are not following these instructions and the system is running for more than 7 days. Under rare circumstances this may result in a partly freeze of the user interface which would no longer update the vital signs.
Fabrikant: Siemens Healthcare
Product: Sensis_Sensis Vibe systems VD1X SW
Datum FSN: 14-10-2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.