Philips Ultrasound, Inc., FSN-FSCA 79500535A-IR, Philips-EPIQ & Affiniti Ultrasound systems
Philips EPIQ- en Affiniti-ultrasoundsystemen Systeemvergrendelingsprobleem en probleem met dubbele modus PW-dopplersignaal
Fabrikant: Philips Ultrasound, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Philips Medical Systems
Product: Philips-EPIQ & Affiniti Ultrasound systems
Datum FSN: 22 oktober 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.