Abbott Laboratories, FA29SEP2021_LM AP, ARCHITECT c4000 & ARCHITECT i2000
Abbott has identified three potential performance issues for the ARCHITECT Software version 9.41 and earlier.
Fabrikant: Abbott Laboratories
Product: ARCHITECT c4000 & ARCHITECT i2000 See Comments
Datum FSN: 29 september 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.