Bauerfeind Benelux BV, DE-MF-000007543, VenoTrain Clinic
Issue: the date specification, i.e. the expiration date, behind the “Use by” symbol (hour glass) is missing on the packaging labels of “VenoTrain clinic” medical compression stockings from the batches that were packaged and shipped between July 22 and August 31, 2021. Medical compression stockings are medical products with a limited shelf life. If the date specification is missing, medical retailers and pharmacists cannot tell up to which date the products can be given to patients without posing a risk. That is why the products without date specification have to be recalled.
Fabrikant: Bauerfeind Benelux BV
Product: VenoTrain Clinic
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.