William A Cook Australia Pty Ltd, 2021FA0008,Single Lumen and Double Lumen Ovum Pick-Up Needles

Meldingen uit 2021 over bloedingen (hemoperitoneum) hebben aanleiding gegeven tot deze veiligheidskennisgeving (Field Safety Notice). Als gevolg van een toename van het aantal incidenten in Frankrijk in 2021 heeft William Cook Australia bepaald dat het noodzakelijk is een veiligheidskennisgeving (Field Safety Notice) te verzenden naar klanten in Europa, Zwitserland en Turkije met daarin “Aanwijzingen voor het gebruik, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen".

Fabrikant: William A Cook Australia Pty Ltd
Product: Single Lumen and Double Lumen Ovum Pick-Up Needles

Waarschuwing van de fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.