Smiths Medical ASD, Inc,3012307300-08-10-2021-012-C, Level 1 NORMOFLO Irrigation Fluid Warmer
Smiths Medical has investigated the potential for aluminum ion leaching in Smiths Medical fluid warming products and is providing users with operating parameters to ensure safe operation of the devices under certain clinical use conditions.
Download 'Update 01-02-2022 - Smiths Medical ASD, Inc., FSN-3012307300-08/10/2021-012-C, Level 1 NORMOFLO Irrigation Fluid Warmer - EN'
Download 'Smiths Medical ASD, Inc., FSN-3012307300-08/10/2021-012-C, Level 1 NORMOFLO Irrigation Fluid Warmer - EN'
Download 'Smiths Medical ASD, Inc., FSN-3012307300-08/10/2021-012-C, Level 1 NORMOFLO Irrigation Fluid Warmer - NL'
Fabrikant: Smiths Medical ASD, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Smiths Medical Czech Republic, a.s.
Product: Level 1 NORMOFLO Irrigation Fluid Warmer/Wamer set/Administration set
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.