Datascope Corp. Getinge, 2249723-08/13/2021-002-C, Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps
Datascope/Getinge start een vrijwillige correctie van medische hulpmiddelen voor de Cardiosave Hybrid en Cardiosave Rescue Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) vanwege twee problemen die de IABP-prestaties kunnen beïnvloeden:...
Fabrikant: Datascope Corp. Getinge
Europees vertegenwoordiger: Maquet Critical Care
Product: Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.