Welch Allyn, Inc., FA2021-04-001-SKF-004, The Braun Thermoscan PRO 6000 Ear thermometer
Welch Allyn, Inc. (een bedrijf van Hillrom) stuurt u deze brief om u op de hoogte te stellen van het potentiële risico dat gepaard gaat met oververhitting van de Braun ThermoScan PRO 6000-sondepunt als gevolg van het binnendringen van vloeistof. Dit probleem heeft mogelijk gevolgen voor alle PRO 6000-thermometers die in gebruik zijn.
Fabrikant: Welch Allyn, Inc.
Product: The Braun Thermoscan® PRO 6000 Ear thermometer
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.