Medline Industries, FSCA-21/12, Namic Sterile Stopcock and Manifolds
Medline heeft een breuk in de steriele barrière bevestigd via druktests van een aantal van onze los verpakte steriele kranen en kranenblokken.
Fabrikant: Medline Industries, Inc.
Product: Namic Sterile Stopcock and Manifolds
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.