Abbott Molecular, Inc., FA-AM-AUG2021-258, Vysis CLL FISH Probe Kit eo
This letter contains important information regarding Vysis CLL FISH Probe Kit, List 04No2- 022 Lot 517516, Vysis CLL FISH Probe Kit List 04No2-021 Lots 517086 and 518656 and Vysis LSI p53 Spectrumürange/ATM SpectrumGreen and LSI D13S319 Spectrumürange/13q34 SpectrumAqua/CEP 12 SpectrumGreen Probes List 05J83-001/Part 32-191025 Lot 517068.
These kit lots contain the same bulk probe mixture. Please review this information carefully.
Fabrikant: Abbott Molecular, Inc.
Product: Vysis CLL FISH Probe Kit, Vysis LSI p53 SpectrumOrange/ATM SpectrumGreen and LSI D13S319 SpectrumOrange/13q34 SpectrumAqua/ CEP 12 SpectrumGreen Probes
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.