Philips Ultrasound, Inc., FSCA 79500549A-IR, Philips-EPIQ Ultrasound system

Het vergrendelingsmechanisme van de arm van het bedieningspaneel van de EPIQechografiesystemen, bedoeld om zijwaartse bewegingen te voorkomen, kan defect raken. Hierdoor kan de arm niet goed worden vergrendeld. Als de bedieningsarm niet vergrendelt, kan dit ertoe leiden dat het bedieningspaneel en de monitor vrij kunnen draaien terwijl een gebruiker de monitor positioneert voor een beter zicht, of terwijl een gebruiker het systeem vervoert of verplaatst. Philips heeft meldingen ontvangen van twee lichte verwondingen in verband met dit probleem.

Fabrikant: Philips Ultrasound, Inc.
Product: Philips-EPIQ Ultrasound system

Waarschuwing van de fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.