Datex-Ohmeda, Inc., FMI 34120, Flow Sensors
GE Healthcare (GEHC) heeft intern vastgesteld dat een klein aantal flowsensoren die vóór juni 2021 zijn geproduceerd mogelijk beschadigde tubing met kleine gaatjes of snedes hebben.
Fabrikant: Datex-Ohmeda, Inc.
Europees vertegenwoordiger: GE Healthcare Finland Oy
Product: Flow Sensors used in the GEHC anesthesia machines
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.