Lettix bv, COM21KLA.008 Batch KIT IRIS
The problem concerns the missing of a Filter in the base of the needle for the Bulk vial and/or the waste vial.
Fabrikant: Lettix bv
Product: Batch KIT IRIS
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.