Katalyst Surgical, LLC, FSN-25062021-2, Bipolar Forceps

This letter is to notify you that, in the interest of pending regulatory matters within the European Union medical device market, effective today the KoAG Bipolar Forceps, Illuminated Bipolar Forceps, and Focused Bipolar Forceps will no longer be available on the European market.

Fabrikant: Katalyst Surgical, LLC
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: Bipolar Forceps

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.