NeuMoDx Molecular, a QIAGEN Company, FSN-CA-006-2021, NeuMoDx Cartridge
This Urgent Field Safety Notice is to inform you that QIAGEN has identified an increased rate of potential false-positive results for the SARS-CoV-2 target obtained with NeuMoDx cartridges.
Fabrikant: NeuMoDx Molecular, a QIAGEN Company
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: NeuMoDx Cartridge
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.