Teleflex FSN-EIF-000464 - RUSCHELIT® Super Safety Clear Tracheal Tube - update FSN July 2021

Teleflex has initiated a voluntary Field Safety Corrective Action (FSCA) for RUSCHELIT® Super Safety Clear Tracheal Tube.
This recall is an expansion to a recent recall (Teleflex reference EIF-000464).
If you did not receive a copy of the recall letter for EIF-000464, it is because we have identified that you had only received products from the expanded scope of products involved in EIF-000479, and did not receive any affected lots included in the EIF-000464 recall scope.

Fabrikant: Teleflex Malaysia Sdn Bdh
Europees vertegenwoordiger: Teleflex Medical Europe
Product: RUSCHELIT® Super Safety Clear Tracheal Tube

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie