Insulet Corporation, FSN-9056196-01/22/2021-001-C, Omnipod DASH Insulin Management System
Insulet heeft geconstateerd dat er een fout staat in de tekst van de Omnipod DASH®-gebruikershandleiding.
Download 'Insulet Corporation, FSN-9056196-01/22/2021-001-C, Omnipod DASH Insulin Management System'
Fabrikant: Insulet Corporation
Europees vertegenwoordiger: Healthlink
Product: Omnipod DASH Insulin Management System
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.