C.G.M. SPA divisione medicale META, FSN-FSCA 01-2021, sterile scraper for use as a collecting bone flakes in oral surgical operations, Set for Uterine Suction with tube and canula, membrane fixation tacks for oral surgical operations, Umbilical Cord Clamp, Closed Circuit Urine Bag, Amniotic Membrane Perforator, Magnetic Mat for Surgical Instrument.
Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de certificaten vervalst zijn, is niet met zekerheid vast te stellen of de medische hulpmiddelen (op de juiste manier) zijn gesteriliseerd. De inspectie doet ook mee aan dit onderzoek. De omvang van het probleem is nog niet bekend. Ook is nog niet bekend hoeveel hulpmiddelen dit betreft op de Nederlandse markt en wat de consequenties zijn van de valse certificaten.
C.G.M. Divisione Medicale Meta has become aware of sterilization issues notified by the contract sterilizer Steril Milano.
Download 'C.G.M. SPA divisione medicale META, FSN-FSCA 01-2021, sterile scraper for use as a collecting bone flakes in oral surgical operations, Set for Uterine Suction with tube and canula, membrane fixation tacks for oral surgical operations, Umbilical Cord Clamp, Closed Circuit Urine Bag, Amniotic Membrane Perforator, Magnetic Mat for Surgical Instrument.'
Download 'C.G.M. SPA divisione medicale META, FSN-FSCA 01-2021, sterile scraper for use as a collecting bone flakes in oral surgical operations, Set for Uterine Suction with tube and canula, membrane fixation tacks for oral surgical operations, Umbilical Cord Clamp, Closed Circuit Urine Bag, Amniotic Membrane Perforator, Magnetic Mat for Surgical Instrument.'
Fabrikant: C.G.M. SPA divisione medicale META
Product:
1. sterile scraper for use as a collecting bone flakes in oral surgical operations.
2. Set for Uterine Suction with tube and canula
3. membrane fixation tacks for oral surgical operations
4. Umbilical Cord Clamp
5. Closed Circuit Urine Bag
6. Amniotic Membrane Perforator
7. Magnetic Mat for Surgical Instrument
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.