Coloplast A/S, FSN-FSCA_Philips Bougies_06042021, Philips bougie female metric thread
Deze FSN heeft betrekking op de Philips Bougies Ch16 en Ch20.
Fabrikant: Coloplast A/S
Product: Philips bougie female metric thread
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie